Kjøp Estradot (Estrace)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rektangulær lapp med avrundede hjørner, omfattende et trykkfølsomt klebelag som inneholder estradiol , med et gjennomsiktig polymert underlag på den ene siden og en beskyttende foring på den andre.

Det er ingen bevis fra randomiserte kontrollerte studier av beskyttelse mot hjerteinfarkt hos kvinner med eller uten eksisterende CAD som fikk kombinert østrogen - gestagen eller østrogen alene HRT .

Kombinert østrogen - gestagen terapi

Den relative risikoen for CAD under bruk av kombinert østrogen - gestagen HRT er noe økt . Som grunnlinjen absolutte risikoen for CAD er sterkt avhengig av alder , er antall ekstra tilfeller av CAD grunn av østrogen- gestagen bruk svært lav hos friske kvinner nær menopausen , men vil stige med mer avanserte alder .

Østrogen - bare

Randomiserte kontrollerte data fant ingen økt risiko for CAD i hysterektomerte kvinner som bruker østrogen alene terapi .

Iskemisk hjerneslag

Kombinert østrogen - gestagen og østrogen alene terapi er assosiert med en opp til 1,5 ganger økning i risiko for iskemisk hjerneslag . Den relative risikoen endres ikke med alder eller tid siden menopause . Men som utgangsrisikoen for slag er sterkt aldersavhengig , vil den samlede risikoen for slag hos kvinner som bruker HRT øker med alder ( se pkt. 4.8 ) .

angioødem

Østrogener kan forårsake eller forverre symptomer på angioødem , særlig hos kvinner med arvelig angioødem .

andre forhold

Østrogener kan forårsake væskeretensjon, og pasienter med hjerte-eller nyredysfunksjonbør overvåkes nøye .

Kvinner med tidligere hypertriglyseridemi bør følges nøye under østrogen-eller hormonsubstitusjonsbehandling , da sjeldne tilfeller av forhøyede plasma triglyserider fører til pankreatitt og andre komplikasjoner , er rapportert med østrogenbehandling i denne tilstanden .

Østrogener øker thyroid bindende globulin ( TBG ) , som fører til økt sirkulerende total thyroid hormon , målt ved proteinbundet jod (PBI) , T4 -nivåer ( ved kolonnekromatografi eller ved radio - immunoassay ) eller T3 -nivåer ( ved radio - immunoassay ) . Opptak av T3 resin reduseres , noe som reflekterer forhøyet TBG . Gratis T4 og T3 konsentrasjoner er uendret . Andre bindende proteiner kan være forhøyet i serum , dvs. kortikoid binding globulin ( CBG ) , kjønnshormonbindendeglobulin ( SHBG ) som fører til økt sirkulerende kortikosteroider og kjønnshormoner , henholdsvis . Gratis eller biologisk aktive hormonkonsentrasjoner er uforandret . Andre plasmaproteiner kan økes ( angiotensinogen / renin -substrat , a- I- antitrypsin , ceruloplasmin ) .

HRT bruk ikke bedre kognitiv funksjon . Det er noen tegn på økt risiko for mulig demens hos kvinner som starter kontinuerlig kombinasjons eller østrogen alene HRT etter fylte 65 år.

Kontakt allergi er kjent å forekomme med alle aktuelle programmer . Selv om det er ekstremt sjeldne, bør kvinner som utvikler kontakt sensibilisering til en hvilken som helst av komponentene i plasteret bli advart om at en alvorlig allergisk reaksjon kan oppstå med kontinuerlig eksponering for den kausative middel.

 

Metabolismen av østrogener ( og gestagener ) kan økes ved samtidig bruk av substanser som induserer legemiddelmetaboliserende enzymer , spesielt cytokrom P450- enzymer, som antiepileptika ( f.eks fenobarbital , fenytoin , karbamazepin ) og antiinfektiva ( f.eks rifampicin , rifabutin , nevirapin , efavirenz ) .

Ritonavir og nelfinavir , selv kjent som sterke hemmere , induserende egenskaper når de brukes samtidig med steroidhormoner . Urtepreparater som inneholder johannesurt ( Hypericum perforatum ) kan indusere metabolismen av østrogener ( og gestagener ) .

Ved transdermal administrasjon , er det første -pass effekt i leveren unngås , og dermed transdermalt brukt østrogener ( og gestagener ) kan være mindre berørt enn muntlige hormoner ved enzyminduserende .

Klinisk kan en økt metabolisme av østrogener og gestagener føre til nedsatt effekt og forandringer i profilen livmor blødning .

Noen laboratorietester kan påvirkes av østrogenbehandling , som for eksempel tester for glukose toleranse eller skjoldbrusk-funksjon .

 

Mild erytem på lappen applikasjonsstedet var den mest rapporterte bivirkningen ( 16,6% ) . Den erytem ble observert etter fjerning av plasteret ved å skrelle av huden på applikasjonsstedet . Mild kløe og utslett ble også rapportert rundt applikasjonsstedet .

Bivirkninger ( Tabell 1 ) er rangert etter frekvens , de hyppigste først , ved hjelp av følgende konvensjon : svært vanlige ( ≥ 1/10 ) , vanlige ( ≥ 1 /100 til < 1/10 ) , mindre vanlige ( ≥ 1 / 1000 til < 1/100 ) , sjeldne ( ≥ 1/10 000 til < 1/1 , 000 ) , svært sjeldne ( < 1/10 000 ) , ikke kjent ( kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data ) .

Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.